English Version
ФГБУ "НАУЧНЫЙ ЦЕНТР
АКУШЕРСТВА, ГИНЕКОЛОГИИ И ПЕРИНАТОЛОГИИ
имени академика В.И. Кулакова
Минздрава России
(495) 531-44-44 г. Москва,
ул. Академика Опарина, дом 4
                    
Пациентам
Новости
Дирекция Центра
Отделения Центра
О Центре
Специалистам
Диссертационный совет
Приемная комиссия
Непрерывное медицинское образование
Телемедицинский центр
Ресурсный центр
Симуляционно-тренинговый центр
СМИ о Центре
События и мероприятия
Горячие вакансии
Контакты
Версия для печати

Главная страница / Новости

16.12.2016

«Многоцентровое, открытое, проводимое в одной группе исследование для оценки эффективности и безопасности комбинированного перорального контрацептива, содержащего 15 мг эстетрола и 3 мг дроспиренона» (ЭСТЕТРА)

Что содержит в себе комбинированный оральный контрацептив «Эстелль»?

КОК, используемый в исследовании Эстетра (пока незарегистрированное в России название - «Эстелль»), содержит комбинацию 3 мг ДРСП и 15 мг эстетрола Э4 и, как в известном препарате «Джес», применяется в режиме 24 дня приема и 4 дня перерыва, в течение которого наступает менструация. Данный препарат обладает эффективностью уже существующих КОКов, содержащих 3 мг ДРСП, но, при этом, позволяет снизить побочные явления, возникающие при приеме этинилэстрадиола, такие как:  масталгия, мастодиния, изменения настроения, головная боль, отек и увеличение массы тела, а также воздействие на печень, повышенный риск развития венозных тромбозов. Данными  побочными эффектами не обладает содержащий в препарате эстрогеновый компонент – эстетрол.

Эстетрол (Э4) - это натуральный эстроген, который вырабатывается печенью плода во время беременности женщины. В отличие от этинилэстрадиола, наиболее широко применяемого в составе существующих контрацептивных препаратов,  Э4 хорошо поддерживает пролиферацию эндометрия,  но оказывает довольно незначительное воздействие на факторы гемостаза и белки-переносчики в печени, то есть подтверждает отсутствие гепатотоксичности.

Дроспиренон (ДРСП) представляет собой  прогестаген, который химически подобен спиронолактону, диуретику, не снижающего уровень калия. ДРСП обладает дополнительно антиминералокортикоидными и антиандрогенными свойствами, что способствует улучшению состояния кожи, волос и предотвращению отеков. В настоящее время ДРСП используется в составе КОК «Ярина» и  «Джес».

 

Как будет проводиться исследование?

Исследование будет проводиться в течение 13 месяцев, поэтому включаться будут пациентки, которые не планируют беременность в течение данного периода. Цель исследования – определить контрацептивную надежность препарата.

Всего запланировано визитов к врачу –  7 (каждые 2месяца), на которых будет собираться информация о переносимости,  о менструальной функции, влиянии на настроение и качество жизни.. Также будут оценивать воздействие препарата на параметры гомеостаза и метаболизм углеводов/липидов, поэтому 3 раза за все исследование Вам будут брать кровь из вены. Кроме того, при скрининге на 1 визите у Вас возьмут мазок на ИППП и ПАП-тест (мазок на онкоцитологию из шейки матки). Все анализы отправляются в центральную лабораторию в Нидерланды.

В течение всего исследования Вы всегда можете обратиться к лечащему врачу, участвующему в исследовании, на внеплановый визит или позвонить по номеру телефона, указанному в Вашем информированном согласии. На любом этапе при желании или появлении  каких-либо неудобств, Вы всегда можете отказаться от участия в исследовании и прекратить прием препарата.

Если Вы хотите участвовать в исследовании Вы можете обратиться:

Контакты исследователей

Аполихина Инна Анатольевна (ОЭГиР - главный корпус, 1 этаж, зона А, каб. 1) apolikhina@inbox.ru

Межевитинова Елена Анатольевна (НПО  - КДЦ, 3 этаж, каб. 318) mejevitinova@mai.ru

Горбунова Елена Алексеевна (ОЭГиР - главный корпус, 1 этаж, зона А, каб. 2) el_gorbunova@oparina4.ru

Додова Елена Генриховна  (ОЭГиР - главный корпус, 1 этаж, зона А, каб. 4) adeli575@mail.ru  тел.: 89647093666


Возврат к списку


Квоты на ВМП
Роды в радость
Быстрая запись на приём
Форма для Вашего комментария
роды после кесарева сечения
Информацпия для доноров
дкц


определение отцовства


piksi_1.jpg
Банк пуповинной крови КриоЦентр
платные роды, ведение беременности, УЗИ гинекология, лечение, эндометриоз, миома матки

гостиница

Православная молельная комната

Последние новости

14.02.2017
Опубликован «Проект проф. стандарта «Врач-акушер-гинеколог»
09.02.2017
XVIII Всероссийский научно-образовательный форум «Мать и Дитя» 26-29 сентября 2017г., Москва
09.02.2017
X Юбилейный региональный научно-образовательный форум «Мать и Дитя» и Пленум Правления Российского общества акушеров-гинекологов 28-30 июня 2017г., Геленджик
03.02.2017
I Национальный научно-образовательный конгресс «Онкологические проблемы от менархе до постменопаузы»
03.02.2017
Предварительная научная программа Региональной образовательной школы РОАГ в г.Нижний Новгород
 
Пациентам Специалистам Новости Вопрос-ответ Форумы
Диссертационный совет Администрация Центра Отделения Центра Контакты

© 2000-2014 | Все права защищены

Федеральное государственное бюджетное учреждение
"Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова"
Министерства здравоохранения Российской Федерации

Адрес: 117997, г. Москва, ул. Академика Опарина, д. 4. Информационный центр: +7 (495) 531-4444

E-mail для официальной переписки secretariat@oparina4.ru
E-mail для вопросов и предложений med@oparina4.ru
E-mail технического сопровождения сайта info@oparina4.ru

ведение беременности, УЗИ, Гинекология, миома матки, эндометриоз
Рейтинг@Mail.ru Rambler's Top100

Яндекс.Метрика