English Version
ФГБУ "НАУЧНЫЙ ЦЕНТР
АКУШЕРСТВА, ГИНЕКОЛОГИИ И ПЕРИНАТОЛОГИИ
имени академика В.И. Кулакова
Минздрава России
(495) 531-44-44 г. Москва,
ул. Академика Опарина, дом 4
                    
Пациентам
Новости
Дирекция Центра
Отделения Центра
О Центре
Специалистам
Диссертационный совет
Приемная комиссия
Непрерывное медицинское образование
Телемедицинский центр
Ресурсный центр
Симуляционно-тренинговый центр
СМИ о Центре
События и мероприятия
Горячие вакансии
Контакты
Версия для печати

Главная страница / Новости

16.12.2016

«Многоцентровое, открытое, проводимое в одной группе исследование для оценки эффективности и безопасности комбинированного перорального контрацептива, содержащего 15 мг эстетрола и 3 мг дроспиренона» (ЭСТЕТРА)

Что содержит в себе комбинированный оральный контрацептив «Эстелль»?

КОК, используемый в исследовании Эстетра (пока незарегистрированное в России название - «Эстелль»), содержит комбинацию 3 мг ДРСП и 15 мг эстетрола Э4 и, как в известном препарате «Джес», применяется в режиме 24 дня приема и 4 дня перерыва, в течение которого наступает менструация. Данный препарат обладает эффективностью уже существующих КОКов, содержащих 3 мг ДРСП, но, при этом, позволяет снизить побочные явления, возникающие при приеме этинилэстрадиола, такие как:  масталгия, мастодиния, изменения настроения, головная боль, отек и увеличение массы тела, а также воздействие на печень, повышенный риск развития венозных тромбозов. Данными  побочными эффектами не обладает содержащий в препарате эстрогеновый компонент – эстетрол.

Эстетрол (Э4) - это натуральный эстроген, который вырабатывается печенью плода во время беременности женщины. В отличие от этинилэстрадиола, наиболее широко применяемого в составе существующих контрацептивных препаратов,  Э4 хорошо поддерживает пролиферацию эндометрия,  но оказывает довольно незначительное воздействие на факторы гемостаза и белки-переносчики в печени, то есть подтверждает отсутствие гепатотоксичности.

Дроспиренон (ДРСП) представляет собой  прогестаген, который химически подобен спиронолактону, диуретику, не снижающего уровень калия. ДРСП обладает дополнительно антиминералокортикоидными и антиандрогенными свойствами, что способствует улучшению состояния кожи, волос и предотвращению отеков. В настоящее время ДРСП используется в составе КОК «Ярина» и  «Джес».

 

Как будет проводиться исследование?

Исследование будет проводиться в течение 13 месяцев, поэтому включаться будут пациентки, которые не планируют беременность в течение данного периода. Цель исследования – определить контрацептивную надежность препарата.

Всего запланировано визитов к врачу –  7 (каждые 2месяца), на которых будет собираться информация о переносимости,  о менструальной функции, влиянии на настроение и качество жизни.. Также будут оценивать воздействие препарата на параметры гомеостаза и метаболизм углеводов/липидов, поэтому 3 раза за все исследование Вам будут брать кровь из вены. Кроме того, при скрининге на 1 визите у Вас возьмут мазок на ИППП и ПАП-тест (мазок на онкоцитологию из шейки матки). Все анализы отправляются в центральную лабораторию в Нидерланды.

В течение всего исследования Вы всегда можете обратиться к лечащему врачу, участвующему в исследовании, на внеплановый визит или позвонить по номеру телефона, указанному в Вашем информированном согласии. На любом этапе при желании или появлении  каких-либо неудобств, Вы всегда можете отказаться от участия в исследовании и прекратить прием препарата.

Если Вы хотите участвовать в исследовании Вы можете обратиться:

Контакты исследователей

Аполихина Инна Анатольевна (ОЭГиР - главный корпус, 1 этаж, зона А, каб. 1) apolikhina@inbox.ru

Межевитинова Елена Анатольевна (НПО  - КДЦ, 3 этаж, каб. 318) mejevitinova@mai.ru

Горбунова Елена Алексеевна (ОЭГиР - главный корпус, 1 этаж, зона А, каб. 2) el_gorbunova@oparina4.ru

Додова Елена Генриховна  (ОЭГиР - главный корпус, 1 этаж, зона А, каб. 4) adeli575@mail.ru  тел.: 89647093666


Возврат к списку


Квоты на ВМП
Роды в радость
Быстрая запись на приём
Форма для Вашего комментария
роды после кесарева сечения
Информацпия для доноров
дкц


определение отцовства


piksi_1.jpg
Банк пуповинной крови КриоЦентр
платные роды, ведение беременности, УЗИ гинекология, лечение, эндометриоз, миома матки

гостиница

Православная молельная комната

Последние новости

13.01.2017
ДЕНЬ ОТКРЫТЫХ ДВЕРЕЙ
10.01.2017
Изменение места проведения XI Международного конгресса по репродуктивной медицине, 17-20 января 2017
16.12.2016
На базе отделения эстетической гинекологии и реабилитации и отделения инновационной гинекологии и онкологии проходит клиническое исследование
16.12.2016
«Многоцентровое, открытое, проводимое в одной группе исследование для оценки эффективности и безопасности комбинированного перорального контрацептива, содержащего 15 мг эстетрола и 3 мг дроспиренона» (ЭСТЕТРА)
07.12.2016
День открытых дверей: "Роды в РАДОСТЬ!"
 
Пациентам Специалистам Новости Вопрос-ответ Форумы
Диссертационный совет Администрация Центра Отделения Центра Контакты

© 2000-2014 | Все права защищены

Федеральное государственное бюджетное учреждение
"Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова"
Министерства здравоохранения Российской Федерации

Адрес: 117997, г. Москва, ул. Академика Опарина, д. 4. Информационный центр: +7 (495) 531-4444

E-mail для официальной переписки secretariat@oparina4.ru
E-mail для вопросов и предложений med@oparina4.ru
E-mail технического сопровождения сайта info@oparina4.ru

ведение беременности, УЗИ, Гинекология, миома матки, эндометриоз
Рейтинг@Mail.ru Rambler's Top100

Яндекс.Метрика